市场动态如何分析 瑞科生物-B(02179.HK)新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610运行中国III期临床盘问

格隆汇10月23日丨瑞科生物-B(02179.HK)告示，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，已于近日认真运行中国III期临床盘问并完成首批受试者入组。中国III期临床盘问领受赶快、双盲、安危剂对照探究，在中国境内招募24,640例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的保护效率、安全性及免疫原性。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神经祸患严重影响患者生计质地。据统计，中国每年约有600万带状疱疹病例，且频年来其发病有逐渐年青化的趋势。阐发行家已上市的带状疱疹疫苗盘问数据，比拟减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效率。REC610搭载由公司自主研发的新式佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖卵白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成东说念主中注意带状疱疹。据统计，中国40岁及以上的东说念主口数约为7亿操纵。当今，中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix?上市销售，国产替代需求激烈。

REC610已于2023年10月得到国度药品监督不休局签发的药物临床测验批准见告书(见告书编号：2023LP02151)，给予准许看成注意用3.3类生物成品，在中国开展I期和III期临床盘问。REC610永诀在菲律宾和中国开展以Shingrix?为阳性对照的I期临床盘问，均取得预期的安适成果。中国I期盘问阶段性数据泄露，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性遍及，未不雅察到与盘问用疫苗接种有关SAE、AESI或导致提前退出盘问的TEAE。REC610可指令较强的gE特异性细胞免疫支吾，免疫支吾在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到岑岭，其水平与Shingrix?组止境。

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