投资策略制定 瑞科生物-B(02179)：新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610开动中国III期临床盘问

智通财经APP讯，瑞科生物-B(02179)发布公告，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，已于近日崇拜开动中国III期临床盘问并完成首批受试者入组。

中国III期临床盘问选拔连忙、双盲、抚慰剂对照预计打算，在中国境内招募24640例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的保护遵守、安全性及免疫原性。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神经难受严重影响患者生计质料。据统计，中国每年约有600万带状疱疹病例，且频年来其发病有安宁年青化的趋势。凭据寰宇已上市的带状疱疹疫苗盘问数据，比较减毒活疫苗，新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护遵守。REC610搭载由公司自主研发的新式佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖卵白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体，拟用于在40岁及以上成东谈主中驻扎带状疱疹。据统计，中国40岁及以上的东谈主口数约为7亿支配。现在，中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix?上市销售，国产替代需求热烈。

REC610已于2023年10月获取国度药品监督管理局签发的药物临床考试批准告知书(告知书编号：2023LP02151)，赐与准许手脚驻扎用3.3类生物成品，在中国开展I期和III期临床盘问。REC610别离在菲律宾和中国开展以Shingrix?为阳性对照的I期临床盘问，均取得预期的鼎沸成果。中国I期盘问阶段性数据线路，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性精粹，未不雅察到与盘问用疫苗接种关连SAE、AESI或导致提前退出盘问的TEAE。REC610可带领较强的gE特异性细胞免疫应酬，免疫应酬在首剂接种后即出现，并在两剂接种后30天达到岑岭，其水平与Shingrix?组终点。

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